Omega-3 ja Vit D ei ole neeru funktsioneerimisest diabeedil kasu


D3-vitamiini või oomega-3 rasvhapetega toidulisand ei mõjutanud II tüüpi diabeediga täiskasvanute neerufunktsiooni 5-aastaselt, näitavad uued uuringud.

Juhiautor Ian H. de Boer, MD, esitas andmeid neerunädalal 2019: Ameerika nefroloogiaseltsi aastakoosolekul suure mõjuga kliiniliste uuringute suulise abstraktse seansi osana.

D-vitamiini ja Omega-3 uuringu (VITAL) lisauuringu tulemused avaldati samaaegselt JAMA.

"Me lootsime, et suure hulga eksperimentaalsete uuringute, vaatlusandmete ja esialgsete kliiniliste uuringute põhjal võib D-vitamiin, oomega-3 rasvhapped või mõlemad aidata vältida neeruhaigust ja selle edasijõudmist II tüüpi diabeediga täiskasvanute seas , "rääkis de Boer, kes on Seattle'i Washingtoni ülikooli Washingtoni ülikooli neerude uurimise instituudi meditsiiniprofessor ja dotsent, Medscape Meditsiiniuudised.

"Kuid meie uuring näitas üsna selgelt, et see pole nii – kumbki toidulisand ei aidanud säilitada neerufunktsiooni II tüüpi diabeediga inimeste suurel osal elanikkonnast. Uuring annab tugeva sõnumi, et peame oma tähelepanu mujale pöörama, et ennetada ja ennetada neeruhaigusi ravida, "rõhutas ta.

Toimetuses, mis on kaasas JAMA artikkel, Anika Lucas, MD, ja Myles Wolf, MD, kirjutavad: "VITAL-DKD oli hästi kavandatud, hästi läbi viidud ja jõuline uuring, millel oli kindel põhisõnum: II tüüpi diabeediga patsientidel regulaarselt täiendada vitamiinidega D- või oomega-3-rasvhapetel pole mingit rolli juhusliku kroonilise neeruhaiguse (CKD) ennetamisel ega eGFR-i kadumise aeglustumisel. "

Ja neerunädalal toimunud pressibriifil ütles de Boer: "Patsiendid usuvad nii D-vitamiini kui ka oomega-3 rasvhapetesse ja see kõik põhineb lootusel, kuid mõlema ravimi kliinilised uuringud on üldiselt pettumust valmistanud … ja see uuring tuleb võtta arvesse nende teiste kohtuprotsesside kontekstis.

"Kuidas patsientidega läbi saada? Ma ei tea. Inimesed võtavad toidulisandeid, kui neile meeldib, kuid arvan, et arstid ja muud tervishoiuteenuse pakkujad peavad selgeks tegema, et selleks pole tõendusbaasi," rõhutas ta.

Ta lisas: "Tõenäoliselt pole väikestes annustes (mida me uuringus kasutasime) mingit kahju. Kuid mul on patsiente, kes võtavad palju suuremaid annuseid (kui me uuringus kasutasime), ja sellest tuleks hoiduda.

"Mõlema toidulisandi suurtel annustel on selgelt kahjulik mõju. Need … annused, mida me selles uuringus kasutasime, on osutunud ohutuks, need lihtsalt pole kasulikud."

"Täpne õppetund assotsiatsiooni ja põhjusliku seose lõhedest"

Lucas ja Wolf juhivad oma juhtkirjas tähelepanu sellele, et suur osa üldsuse ja meditsiinilise üldsuse elevust toidulisandi võimaliku kasulikkuse osas on tekkinud peamiselt vaatlusandmete kaudu, mis seostavad D-vitamiini vaegust mitmesuguste haigustega, sealhulgas hüpertensioon, diabeet, südame-veresoonkonna haigused ja vähk.

"Mitte väga kaua aega tagasi oli D-vitamiin kõrgel tasemel. Selle vaatluskoori haaratud ajakirjandus hakkas levima seerumi 25-hüdroksüvitamiini D taseme kontrollimiseks ning lisati kolekaltsiferooli (D3-vitamiin) ja ergokaltsiferooli (D2-vitamiin). sisuliselt …. Siis tulid randomiseeritud kliinilised uuringud. "

Vastupidine praeguste VITAL-DKD tulemuste ja varasemate epidemioloogiliste uuringute vahel, mis seostavad D-vitamiini vaegust erinevates haigustes, pakub "silmatorkavat õppetundi assotsieerimise ja põhjusliku seose vahelise lõhe kohta", märgivad nad.

"Nüüd näib ohutu järeldada, et paljud varasemad epidemioloogilised seosed D-vitamiini vaeguse ja kahjulike tervisenäitajate vahel olid põhjustatud mõõtmata jäävast segadusest või vastupidisest põhjuslikkusest," ütlevad toimetuse liikmed, kes mõlemad kuuluvad Duke'i ülikooli meditsiinikooli nefroloogia osakonda, Durham, Põhja-Carolina.

Põhi- või sekundaarsetest tulemustest kasu pole

VITAL-i vanemuuringus ei leitud D-vitamiini või oomega-3-rasvhapete olulist südame-veresoonkonna või vähktõve ennetamise 26 000 üldiselt tervena patsiendi hulgas, nagu teatas Medscape Meditsiiniuudised aastal 2018.

Kõrvaluuring VITAL-DKD hõlmas 1312 II tüüpi diabeediga täiskasvanut kogu USA-st. Osalejad määrati juhuslikult kas D3-vitamiini (2000 RÜ / päevas; Pharmavite LLC) ja oomega-3 rasvhappeid (eikosapentaeenhape ja dokosaheksaeenhape; 1 g / päevas; ProNova), D3-vitamiini pluss platseebo, platseebo ja oomega-3. rasvhapped ehk kaks platseebot, kumbki 5 aastat.

Uuringu alguses oli osalejate keskmine vanus 67,6 aastat ja diagnoositud diabeedi mediaan kestus 6–10 aastat. Veidi vähem kui pooled osalejatest (46%) olid naised ja 31% olid rassilised või etnilised vähemused; Uuringu lõpetas 934 (71%).

Esmane tulemusnäitaja, keskmine eGFR muutus algtasemest 5. aastani, oli –12,3 ml / min / 1,73 m2 koos D3-vitamiiniga vs –13,1 ml / min / 1,73 m2 platseeboga, ilma oluliste erinevusteta.

Samamoodi oli oomega-3-rasvhapete korral keskmine eGFR muutus –12,2 ml / min / 1,73 m2 vs -13,1 ml / min / 1,73 m2 platseeboga.

5. aastal ei täheldatud eGFR-i muutuses olulist erinevust ravimisel (0,9 ml / min / 1,73 m2 nii D-vitamiini kui ka oomega-3-rasvhapete ja platseebo puhul) ning raviskeemide vahel ei olnud olulist koostoimet (Lk = 0,42).

Samuti ei erinenud ükski kolmest teisest etteantud tulemusest oluliselt kummagi toidulisandi ravimisel.

EGFR-i, neerupuudulikkuse või surma vähemalt 40% -lise languse liittulemused esinesid kokku 164 osalejal, erinevalt ravist (D-vitamiini ja oomega-3 rasvhapete riskisuhted vastavalt 0,92 ja 1,11, vs platseebo).

EGFR-i vähemalt 40% -lise languse ja uriini albumiini-kreatiniini taseme muutuse tagajärjed 5. aastaks ei erinenud ka kummagi toidulisandi puhul platseebost oluliselt.

Kas täiendamist on veel loota?

Vaatamata lõplikult negatiivsetele tulemustele näevad Lucas ja Wolf endiselt võimalust edaspidisteks uuringuteks, arvestades, et uuringus osalejatel oli algtasemel peaaegu normaalne D-vitamiini tase.

Nende sõnul jätab see lahtiseks küsimuse, kas tulemused oleksid olnud erinevad, kui värbamine oleks piirdunud mõõduka või raske D-vitamiini vaegusega patsientidega, arvestades, et D-vitamiini algtasemega (<20 ja 20 –30 ng / ml) oli soovitanud toidulisandi olulist kasu.

Siiski märgivad nad: "Arvestades D-vitamiini teadaolevat kasu luustiku tervisele, oleks eetiliselt keeruline randomiseerida patsiendid, kellel on teadaolevalt D-vitamiini puudus, platseebot saama kogu aja jooksul, mis on vajalik mõju hindamiseks CKD tulemustele."

Veel üks võimalus, mille toimetuslased soovitavad, võiks olla täiendava uuringu uuring patsientidel, kellel oli kaugelearenenud CKD või algtasemel raskem albuminuria.

Vastuseks ütles de Boer Medscape Meditsiiniuudised, "Oli signaal, et D-vitamiinist võib olla kasu osalejate alarühmades, kus 25-hüdroksüvitamiini D kontsentratsioon veres on madal või kellel on neeruhaiguse olemasolu juba algtasemel.

"See on bioloogiliselt usutav, et need alarühmad võiksid D-vitamiinist rohkem kasu saada, mistõttu me uurisime neid, kuid alarühma mõjud ei olnud statistiliselt olulised ja neid tuleks võtta koos soola teraga.

"D-vitamiini kõrvalekallete optimaalne juhtimine patsientidel, kellel on krooniline neeruhaigus, olgu see siis diabeet või mitte, tuleb alles kindlaks teha. Neeruhaiguste populatsioonide kliinilistest uuringutest võiks siiski abi olla," lõpetas ta.

Uuringut rahastas riiklik diabeedi ning seede- ja neeruhaiguste instituut. de Boer on teatanud nõuandetasude laekumisest Boehringer Ingelheimilt ja Raudpuult ning Medtronicilt ja Abbottilt uuringute jaoks vajalikke seadmeid ja tarvikuid. Wolf teatas, et on töötanud Akebia, AMAG, Amgeni, Ardelyxi, Diasorini ja Pharmacosmos konsultandina.

JAMA. Avaldatud veebis 8. novembril 2019.

Neerunädal 2019: Ameerika Nefroloogiaühingu aastakoosolek: Abstract FR-OR138, esitatud 8. novembril 2019.

Diabeedi ja endokrinoloogia uudiste kohta lugege meid Twitter ja Facebook